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【48812】起底三叶草生物:曾因新冠管线获高瓴青睐 当今被逼战略缩短进退维谷

【48812】起底三叶草生物:曾因新冠管线获高瓴青睐 当今被逼战略缩短进退维谷

来源:欧宝平台    发布时间:2024-08-02 13:03:03 1
  《科创板日报》6月14日(记者金小莫)有揭露数据称,到2021年上半年,国内共有21款新冠疫苗进入临床试验阶段。这些疫苗中,有的已在国内附条件上市,有的还在进行三期乃至一期临床试验。一年后,相关企

  《科创板日报》6月14日(记者金小莫)有揭露数据称,到2021年上半年,国内共有21款新冠疫苗进入临床试验阶段。这些疫苗中,有的已在国内附条件上市,有的还在进行三期乃至一期临床试验。一年后,相关企业的生计状况又是怎样的呢?港股上市公司三叶草生物-B(具有必定的代表性。

  日前,三叶草生物公告称,为将资源优先装备给新冠相关这类的产品,企业拟暂停对三项非新冠类的在研管线亿美元用于未来新冠疫苗上市后的商业化运营。

  结合前述公告与三叶草生物的招股书来看,被暂停的项目中,有一项为SCB-808,系TNF-α抑制剂,已在我国进行到关键性三期临床试验阶段,离上市简直只差“临门一脚”;还有一项为SCB-313,系TRAIL-三聚体肿瘤产品,是国内仅有一款正承受临床评价的、用来医治恶性腹水、恶性胸水、腹膜癌的候选药物。

  可见,“砍掉”的这些事务,本也是企业的亮点。这难免让人心生疑问。一来,企业运营终究产生了什么,以至于要“砍”管线来节省?二来,公司“背注一掷”的新冠疫苗又能否在未来为三叶草生物带来可观的赢利报答?

  三叶草生物之所以具有必定的代表性,是由于,作为一家较为草创的企业,三叶草生物的“发家”之路与新冠疫苗“亲近相关”。而前述21款进入临床试验阶段的新冠疫苗,其背面有不少研制企业,也具有这样的特色。

  揭露材料显现,三叶草生物成立于2007年,致力于为感染性疾病、癌症、本身免疫性疾病开发新式疫苗及生物医治候选产品。到现在,三叶草生物仍未有产品获批上市。据企业官网信息,其在研管线共有两类:疫苗和肿瘤。其间,疫苗类在研产品共有三款产品的四项适应症与新冠相关。

  此前,三叶草生物一向“不温不火”,直到2020年头,公司和新冠“挂钩”,成为了“新冠疫苗黑马”——三叶草生物使用其Trimer-Tag技能渠道,研制了SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)等在研新冠疫苗,并取得了CEPI(记者注:流行病防备立异联盟,系公益安排,旨在加速开发针对新呈现感染病的疫苗,并使人们在疫情爆发期间可以公平地取得这些疫苗)合计3.61亿美元(约24亿元人民币)的赞助。

  很快,前述新冠疫苗也为三叶草生物带来了多轮融资,其间,还有明星资方高瓴本钱的身影。

  2020年6月,在三叶草生物的B2融资中,高瓴本钱以1.72亿元注资三叶草生物,成为后者持股10.53%的股东;

  三叶草生物招股书信息,其间标示红框的AUT-XXI的仅有股东为HHIMVHoldings,后者由HillhouseInvestment,即高瓴本钱办理及操控。

  2个月后,高瓴本钱联席首席出资官、合伙人易诺青在高瓴HCare2020全球健康工业峰会上亲自为三叶草生物站台,称三叶草生物研制的重组“S-三聚体”疫苗因其保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的结构,“很或许是匹黑马,咱们拭目而待”。

  2021年2月,在三叶草生物的C轮融资中,高瓴本钱又呈现了,并持续追加了9500万美元(约合人民币6.32亿元)的出资。

  三叶草生物招股书信息,标示红框的JNRY由HillhouseInvestment,即高瓴本钱终究办理及操控。

  至此,三叶草生物的B2轮及C轮投后估值别离高达16.3亿元、9.30亿美元(约合人民币62亿元)。

  关于一家还未有产品完结上市的企业来说,近乎62亿元的投后估值已十分之高。对此,三叶草生物在招股书中称,公司的估值大幅度的添加,首要是新冠疫苗项目达到若干首要研制里程碑,“咱们在运营中展现出强壮的研制及履行才能”。

  2021年11月5日,三叶草生物正式登陆港股,发行价为13.50港元/股,共发行1.5亿股,由高盛和中金联席保荐。

  没想到,本方案于2021年Q4至2022年H1获附条件同意的新冠疫苗SCB-2019,却迟迟没有更新动态。

  据三叶草生物于6月5日的公告,企业已与监管部门沟通了SCB-2019翻滚请求提交的最新方案,估计于2022年下半年完结向我国国家药品监督办理局(NMPA)、欧洲药品监督办理局(EMA)、世界卫生安排(WHO)的注册请求提交,并将在取得附条件同意后上市疫苗。

  一方面,融资难、受疫情影响临床试验推进受阻等是许多医药企业所面临的现状。

  曩昔,由于不差钱,立项新项目遍及为医药公司所推重;而到了2022年,“砍”管线缩本钱在业界已屡次产生。

  除三叶草生物外,本年5月,绿谷制药也提早停止了甘露特钠胶囊(代号:GV-971,商品名:九期一)世界多中心3期临床研讨;沃森生物(300142.SZ)则在昨日晚(6月13日)公告停止其子公司上海泽润的重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)(重组EV71疫苗)的临床研讨工作。

  日前,在上海市欧美同学会生物医药分会第二届第2次会议上,普米斯生物创始人、CEO刘晓林也表明,即使是“第二好”的在研产品,公司或许也会把它暂停,由于“咱们要把(有限的)钱放在最好的产品上。”

  对此,恒瑞医药上海研制中心CEO陶维康在前述会议揭露表态称,在资金紧张的时分,更要把钱花到刀刃上,要会集资源去做更有临床价值的产品。

  到2021年末,三叶草生物账面共有现金及现金等价物27.67亿元,而公司的活动负债就已高达21.48亿元。虽然在2021年三叶草生物经过港股上市募得30.57亿元,但比较研制投入,这些融资所得也底子不行“烧”。

  或鉴于此,三叶草生物不得不再借款3亿美元用于未来新冠疫苗上市后的商业化运营。

  如此背注一掷,那么关于三叶草生物来说,新冠疫苗是不是又是“更有临床价值的产品”呢?

  关于新冠疫苗的未来潜在商场,在招股书中,三叶草生物给出了极度达观的估计:到2026年,全球所需约150亿剂的新冠疫苗。“尤其在呈现新变种的情况下,在大多数情况下要进行定时的加强接种或再接种,导致未来数年全球对新冠疫苗有巨大需求。”三叶草生物称。

  固然,由三叶草生物所研制的新冠疫苗或有必定的产品的长处。据该疫苗所发表的全球关键性II/III期临床试验数据,其防备新冠重症的效能为100%,防备由新冠引起的需住院医治的患者功率为100%,防备因新冠任何毒株引起的中至重度患者的效能为84%。

  一起,来自辉瑞的疫苗出售数据好像仍在证明,这的确仍是一门好生意。数据上,2021年,辉瑞在全球因新冠疫苗出售共录得了367亿美元的收入,这占其悉数营收的45%;2022年Q1,辉瑞新冠疫苗的出售额达132亿美元,环比添加5.6%。基于此,辉瑞方面估计,2022年,新冠疫苗有望为公司可以带来营收320亿美元。

  可是,一位出资人向《科创板日报》记者直言,在国内商场,新冠疫苗的需求首要靠方针推进,具有不确定性;而在海外商场,有强势如辉瑞这样的存在,给与其他人的时机并不多。另一位二级分析师也表明,全球商场对疫苗的需求“或许没那么大了”。

  另据三叶草生物2021年的年报,到2021年末,因开发新冠疫苗,三叶草生物亏损额已扩展至60亿元,这较2020年共9亿元的亏损额又增长了5倍多。

  关于三叶草生物来说,此刻若抛弃新冠疫苗,淹没本钱已过于巨大,或许唯有背注一掷。

  而关于出资者来说,面临极大不确定性,抛盘无疑是最优解。自6月6日至6月13日收盘,三叶草生物的股价已跌去近15%,为3.31港元。

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